| 품명 및 모델명 | 스마일 얼리테스터 얼리 임신테스트기 스마일 임테기 |
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| 허가ㆍ인증ㆍ신고번호 (｢의료기기법｣에 따른 허가ㆍ 인증ㆍ신고 대상 의료기기에 한함) | 수인 : 19-1564
광고심의필을 필함 |
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| 정격전압, 소비전력(전기용품에 한함) | 해당사항 없음 |
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| 동일모델의 출시년월 | 상품상세 설명 참고 |
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| 제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기(병행수입의 경우 병행수입 여부로 대체 가능) | Runbio Biotech Co.Ltd |
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| 제조국 | 상품상세 설명 참고 |
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| 제품의 사용목적 및 사용방법 | 임신 진단을 위한 소변 중의 에이치씨지(hCG) 정성 검사
테스트 방법
1) 개별 포장재를 뜯어 테스트기를 꺼낸 후 뚜껑을 제거합니다. 임신 초기에는 소변 내 hCG 호르몬의 농도가 낮으므로, 가장 호르몬이 농축된 아침 첫 소변을 사용하는 것이 정확하고, 생리예정일 이후에는 하루 중 어느 때의
소변을 사용해도 무방합니다.
2) 테스트기의 손잡이를 잡고 흡수부가 아래로 향하게 든 후, 흡수부를 소변줄기에 직접 2~3초간 적신 후 뚜껑을 닫습니다. (소변 줄기가 화살표를 넘지 않도록 하며, 결과표시부에 닿지 않도록 합니다.)
3) 소변을 적신 테스트기를 깨끗하고 물기가 없는 편평한 곳에 놓고 5분 후 결과를 판독합니다. (15분 이상 경과된 경우 잘못된 양성반응이 나올 수 있으므로, 이 |
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| 취급시 주의사항 | 1. 체외진단용으로만 사용하며, 사용기한이 지난 것은 사용하지 않습니다.
2. 사용한 스트립은 재사용하지 않습니다.
3. 테스트기는 습기에 민감하므로, 사용하기 직전에 개별포장을 개봉하며, 물이 묻은 경우 사용하지 않습니다.
4. 직사광선을 피해, 서늘하고 건조한 곳에 보관합니다.
5. 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관합니다.
6. hCG의 농도가 너무 낮은 경우 음성반응이 나올 수 있으므로, 양성으로 의심되는 경우 48시간 후 다시 테스트합니다.
7. 모든 수태의 1/3은 자연 소멸되며, 임신 초기에는 양성반응을 보이다가 점점 음성반응을 보일 수 있습니다. 양성 반응을 보인 후 48시간 이후 다시 테스트하여 양성 반응이 지속되는지 확인 하시길 바라며, 생리예정일 이전에
양성반응을 보인 |
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| 품질보증기준 | 상품상세 설명 참고 |
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| A/S 책임자와 전화번호 | 070-8670-3377 |
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