| 품명 및 모델명 | 개인용체외혈당측정시스템 / G 400 글루코케어 혈당관리 시스템 |
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| 허가ㆍ인증ㆍ신고번호 (｢의료기기법｣에 따른 허가ㆍ 인증ㆍ신고 대상 의료기기에 한함) | 광고 사전심의 번호 : 2017-I10-11-0769 / 의료기기 허가 : 제허 12-222 호 |
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| 정격전압, 소비전력(전기용품에 한함) | DC 3.0V (CR2032) / 배터리 : 전원공급(3.0V) |
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| 동일모델의 출시년월 | 2018.01 |
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| 제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기(병행수입의 경우 병행수입 여부로 대체 가능) | (주)녹십자메디스 |
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| 제조국 | 한국 |
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| 제품의 사용목적 및 사용방법 | 자가검사용으로 채혈검체를 이용하여 체외에서 혈중 글루코스를 측정하는 시스템으로서 측정기 및 측정검사지 등을 포함한다 |
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| 취급시 주의사항 | 1. 본 제품을 혈당 측정하는 이외의 용도로 사용하지 마십시오.
2. 반드시 (주)녹십자메디스가 제조하는 별도의 전용 혈당측정검사지와 함께 사용하여야 합니다.
3. 전문가의 도움 없이 당뇨병을 진단하는 목적으로 사용하지 마십시오.
4. 제품의 작동에 이상이 있거나, 손상이 있을 시에는 사용을 중단하십시오.
5. 본 제품을 보관 혹은 사용 시 과열에 노출시키지 마십시오.
6. 본 제품을 먼지나 오염물질에 노출시키지 마십시오.
7. 본 제품을 습도가 높은 곳에서 사용할 경우 부정확한 측정 결과를 초래할 수 있습니다.
8. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하시고, 혈당측정검사지 내의 건조제, 혈당측정검사지 용기 뚜껑을 삼키거나 입 안에 넣지 마십시오. 만약 삼켰을 경우에는 즉시 의사와 상의하십시오. |
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| 품질보증기준 | 소비자보호에 관한 법률 및 관련규정에 부합하는 기준에 따름 |
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| A/S 책임자와 전화번호 | 070-7713-0038 |
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