| 품명 및 모델명 | 개인용혈당측정기 Accu-Chek Guide kit/개인용혈당검사지 Accu-Chek Guide Strip/일회용자동랜싯 Accu-Check Softclix Lancet |
|---|
| 허가ㆍ인증ㆍ신고번호 (｢의료기기법｣에 따른 허가ㆍ 인증ㆍ신고 대상 의료기기에 한함) | 체외 수허 17-322 호 / 2017-I10-48-3197 // 수허 17-313 호 / 2017-I10-48-3198 // 수인01-343호 |
|---|
| 정격전압, 소비전력(전기용품에 한함) | 상세설명 참조 |
|---|
| 동일모델의 출시년월 | 2017-11/2005-05 |
|---|
| 제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기(병행수입의 경우 병행수입 여부로 대체 가능) | Roche Diabetes Care Inc. /한국로슈진단(주)
|
|---|
| 제조국 | 혈당계, 시험지 : 미국 / 란셋 : 폴란드,일본 |
|---|
| 제품의 사용목적 및 사용방법 | <사용목적>(1) 개인용혈당측정시스템 : 자기검사용으로 혈중 글루코스를 개인이 스스로 측정하는 시스템으로 측정기 및 검사지를 포함한다.(2) 개인용체외진단검사시약II : 자기검사용으로 혈액내 포도당을 측정하기 위해 개인용혈당측정시스템에 사용되는 검사지.(3) 일회용자동랜싯 : 채혈 등을 목적으로 사용하는 일회용 자동형 기구. (4) 채혈기 : 인체에서 적은 양을 채혈하는 데에 사용하는 기구. 채혈침 제외 채혈침 제외.<사용방법> 설명서 참조 // <사용목적>자기검사용으로 혈액내 포도당을 측정하기 위해 개인용혈당측정시스템에 사용되는 검사지 <사용방법>상세기술서 및 사용설명서 참조 |
|---|
| 취급시 주의사항 | 혈당기기와 동일한 모델의 측정지 사용. 그 외 사용자설명서 참조 |
|---|
| 품질보증기준 | 관련법 및 소비자분쟁해결 규정에 따름
|
|---|
| A/S 책임자와 전화번호 | 080-909-2222
|
|---|