품명 및 모델명 | 상품상세 설명 참고 |
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허가ㆍ인증ㆍ신고번호 (「의료기기법」에 따른 허가ㆍ 인증ㆍ신고 대상 의료기기에 한함) | 상품상세 설명 참고 |
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정격전압, 소비전력(전기용품에 한함) | 3.0V 리튬 건전지(CR2032) x 2, 3V, 15mA |
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동일모델의 출시년월 | 상품상세 설명 참고 |
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제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기(병행수입의 경우 병행수입 여부로 대체 가능) | 상품상세 설명 참고 |
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제조국 | 상품상세 설명 참고 |
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제품의 사용목적 및 사용방법 | 상품상세 설명 참고 |
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취급시 주의사항 | 혈당/케톤 측정
1) 경고
- 정확한 측정을 위해서는 시료로서 신선한 모세혈이나 신선한 정맥혈만을 사용하여야 합니다. 정맥혈은 EDTA나 Heparin을 포함하는 튜브에 전문가에 의해 수집되어야 하며, Iodoacetate나 fluoride/oxalate 등 다른 혈액응고방지제나 방부제가 포함된 튜브 속 혈액은 사용해서는 안 됩니다.
- 본 제품을 이용한 혈당/혈중케톤 검사는 의료기관의 진료를 대체할 수 없습니다. 단지, 환자에게 혈당치 정보를 제공해줌으로써, 의사와 상담할 때, 진단과 치료에 도움을 주고자 하는 것입니다.
- 본 제품은 체외진단용으로만 사용해야 하며, 정확한 측정값을 얻기 위해서는 전용 혈당측정검사지(CareSens PRO Blood Glucose Test Strip, 제허 13-1 |
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품질보증기준 | (주)아이센스에서 케어센스 제품 구입 후 측정기에 이상이 있을 경우 평생 무상 수리 또는 교환제도를 실시하고 있스빈다. 단, 다음과 같은 상황에서의 고장은 평생 무상 수리, 교환 제도에서 제외됩니다.
- 소비자의 취급 부주의 또는 임의로 수리 및 개조하여 발생한 고장
- (주)아이센스 직원이 아닌 사람이 수리하여 발생한 고장
- 외부 충격이나 떨어뜨림 등에 의하여 발생한 고장이나 손상
- (주)아이센스에서 지정하지 않은 소모품 사용으로 인해 발생한 고장
- 사용설명서의 사용 방법과 주의사항을 지키지 않아 발생한 고장
- 천재지변 또는 사고로 인해 발생한 고장이나 손상
- 소모품의 수명이 다한 경우(검사지, 건전지 등)
이 보증은 (주)아이센스가 지정한 공식 판매점에서 구입한 제품에 대해서만 |
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A/S 책임자와 전화번호 | (주)아이센스, 080-910-0600 |
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