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클리어체크 얼리 임신테스트기 1개입 x 3개세트

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ㆍ의료기기

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품명 및 모델명개인용임신내분비물질검사지 / 클리어체크 얼리 임신테스트기
허가ㆍ인증ㆍ신고번호 (「의료기기법」에 따른 허가ㆍ 인증ㆍ신고 대상 의료기기에 한함)체외 제인 16-964 호
정격전압, 소비전력(전기용품에 한함)해당사항 없음
동일모델의 출시년월2016-12-16
제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기(병행수입의 경우 병행수입 여부로 대체 가능)휴마시스 / 경기도 안양시 동안구 전파로 88, 502, 504, 604, 604-1(호계동, 신원비전타워)
제조국한국
제품의 사용목적 및 사용방법사용목적 - 사람소변에서 융모성선자극호르몬 (Hcg)을 면역크로마토 그래피법으로 정성하고, 임신 진단에 도움을주는 체외진단용 의료기기 사용방법 1. 검사소변과 검사용 키트는 반드시 실온 상태로 검사하여야 합니다. 2. 검사용 키트는 실온에 보관한 제품의 경우 알루미늄백을 찢어 검사용 키트를 꺼냅니다. 냉장보관인 제품의 경우 백을 찢기 전 실온에 도달 할 때까지 방치(약 30분) 하였다가 검사용 키트를 꺼냅니다. 3. 키트의 뚜껑을 열고 소변 흡수창이 아래로 향하게 손으로 잡고 흐르는 소변이나 깨끗한 용기에 수집된 소변을 5초 이상 충분히 적십니다. 4. 뚜껑을 다시 끼운 후 결과창이 위로 오도록 평평 한 곳에 놓습니다. 5. 편평한 곳에 대조선(C) 위치에 붉은 선이 나타날 때까지 기다립니다. 대
취급시 주의사항1. 체외(in vitro) 진단용으로만 사용해야 합니다. 2. 사용기한이 경과한 제품은 사용하지 마십시오. 3. 본 검사 키트는 습기에 매우 민감하므로 습기 노출시 성능저하의 가능성이 있으므로, 사용직전에 개봉하여 10분 이내에 사용하고 냉장 보관 했을 경우에는 사용 전에 실온에 꺼내 놓고 상온에서 실험 합니다. 4. 한 번 사용했던 제품은 다시 사용하지 않습니다. 5. hCG 농도가 너무 낮은 경우 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 양성으로 추측되면 48시간 후 아침 첫 소변으로 재검사를 합니다. 6. 생리예정일 이전에 검사하는 경우 임신호르몬 양이 너무 적어 검사선(T)이 희미하게 나타날 수 있으므로 정확한 검사를 위해서는 생리예정일 이후에 검사하는 것이 좋습니다. 7. 영양배
품질보증기준공정거래 위원회 고시 소비자 분쟁해결 기준에 의거 교환 또는 보상 받을 수 있습니다.
A/S 책임자와 전화번호031-478-8590

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상호/대표자헬로우메디/김종일 외 2명
연락처+82-010-2940-5646
E-mailhellomedi77@gmail.com
사업장 소재지대전광역시 서구 계룡로509번길 31 6층 601호
사업자번호738-34-00041
통신판매업번호2015-대전서구-0667