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OHC 오상헬스 코로나 자가진단 키트 10개입(5세트)

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상품 코드 806400436
원산지/제조/조립 국가 상품상태 새상품
출발국가 국내 (한국)

상품정보제공고시

ㆍ의료기기

상품정보제공고시
품명 및 모델명감염체 진단 면역검사시약 / OI-01SA-SE
허가ㆍ인증ㆍ신고번호 (「의료기기법」에 따른 허가ㆍ 인증ㆍ신고 대상 의료기기에 한함)내용없음
정격전압, 소비전력(전기용품에 한함)내용없음
동일모델의 출시년월2022-02-15
제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기(병행수입의 경우 병행수입 여부로 대체 가능)㈜오상헬스케어
제조국대한민국
제품의 사용목적 및 사용방법1. 감염체 진단 면역검사시약 : 호흡기 감염이 의심되는 개인이 비강 도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하는 체외진단의료기기이다.※ 호흡기 감염 증상이 있거나 감염이 의심되는 경우에는 반드시 PCR 검사를 최우선적으로 실시해야 하며 동 검사는 PCR 검사를 대체할 수 없습니다.2. 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 비강에서 체액 분비물 등을 채취하는 도구
취급시 주의사항본 제품은 체외진단용 의료기기로 사용 전 사용방법과 주의사항을 숙지 후 사용하십시오.
품질보증기준상세설명참조
A/S 책임자와 전화번호031-460-0300

판매자 정보
판매자 정보
상호/대표자세종헬스케어(주)/민유홍
연락처+82-010-8443-3777
E-mailkhc6032@naver.com
사업장 소재지경기도 김포시 하성면 월하로778번길 65-64 가동
사업자번호375-87-00486
통신판매업번호2018-경기김포-1660